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美国长期使用的堕胎药物在德克萨斯州诉讼中受到威胁

放大字体  缩小字体 来源:admin 2024-10-20 10:08  浏览次数:101 来源:本站    

  

  

  德克萨斯州阿马里洛(美联社)——周三,德克萨斯州一名联邦法官对一个基督教团体试图推翻美国几十年来对一种主要堕胎药物的批准提出了质疑,这一案件可能会威胁到该国最常见的终止怀孕的方法。

  法官Matthew Kacsmaryk就“捍卫自由联盟”要求撤销或暂停食品和药物管理局批准米非司酮的请求听取了四个多小时的辩论。这一举措将对FDA及其决定允许哪些药物上市的权威构成前所未有的挑战。

  kacmaryk表示,他将“尽快”做出裁决,但没有明确表示他将如何做出决定,也没有排除很快在全国范围内限制药物堕胎标准方案的可能性。

  米非司酮与第二种药物联合使用,于2000年获得批准,用于终止妊娠至第10周。自去年夏天美国最高法院推翻罗伊诉韦德案以来,这种药物的使用越来越多。

  自从堕胎的合法性问题被送回各州以来,德克萨斯州的诉讼已经成为有关堕胎的最新高风险法律斗争。

  由前总统唐纳德·特朗普任命的Kacsmaryk把他的一些最尖锐的问题留给了代表保守组织的律师,他们在阿马里洛提起诉讼,期望得到有利的裁决。

  “给我解释一下,为什么这个法院有这么大的权力?”Kacsmaryk在提到该集团要求将米非司酮撤出市场的初步订单时问道。

  法官还质疑该组织是否有法律地位获得对这种药物的审前裁决,并就美国最高法院的案件盘问了双方,这些案件规定了何时允许这种特别救济。

  不过,法官也提出了一些问题,暗示他正在考虑如何起草一份有利于原告的初步禁令,他还一度询问该联盟的律师,上诉法院是否已经解决了诉讼资格的问题。还有一次,他告诉他们,他们对论点顺序的概述“很好地追踪了禁令的要素”。

  代表FDA的律师辩称,停止使用米非司酮将颠覆美国女性的生殖保健

  代表FDA的美国司法部的朱莉·施特劳斯·哈里斯说:“在这里颁布禁令将干扰美国每个州的利益。”

  施特劳斯·哈里斯和她的同事也质疑该联盟——代表几位反堕胎医生提起诉讼——是否有资格提起诉讼,因为没有原告能证明这种法律行动通常需要的伤害类型。

  在这起案件中,针对FDA的主要论点之一是该机构在最初批准米非司酮时滥用职权。

  美国食品和药物管理局根据其所谓的加速批准计划审查了这种药物,该计划是在20世纪90年代初创建的,目的是加速获得第一批艾滋病药物。从那时起,它被用于加速治疗癌症和其他“严重或危及生命的疾病”的药物。

  该联盟的首席律师埃里克·施洗特(Erik Baptist)说:“明文规定,它适用于疾病。”“米非司酮是用来终止怀孕的,怀孕并不是一种疾病。”

  FDA在多个方面否决了该组织的论点。首先,律师们表示,FDA的规定明确指出,怀孕被认为是一种“疾病”,在某些情况下可能会严重并危及生命。

  其次,政府律师表示,米非司酮的使用条款在十多年前就被随后由国会制定的FDA项目所取代,这使得争论变得无关紧要。

  最后,虽然FDA在其加速审批制度下审查了该药物,但并没有加快该药物的审查。事实上,经过4年的审议才获得批准。相反,FDA使用加速项目下的监管权力为米非司酮增加额外的安全限制。

  法律专家对该联盟提出的许多论点深表怀疑。而且基本上没有一个法官推翻FDA药物批准决定的先例。

  有一次,Kacsmaryk向联盟的律师询问暂停批准米非司酮的可能性,而不是完全撤回。

  浸信会说,“你给予的任何救济都必须是完整的”,并适用于全国。“这些堕胎药物的危害是无限的。”

  在这个事关重大的案件中,Kacsmaryk给了每一方两个小时的时间来陈述他们的论点,还有时间进行反驳。米非司酮的生产商Danco Laboratories加入了FDA的行列,要求保留这种药物。

  裁决随时都可能到来。针对该药物的决定将迅速由司法部提出上诉,司法部也可能寻求紧急暂停,以阻止该药物在案件进行期间生效。

  “妇女游行”倡导组织的成员在法院外集会,其中包括一名打扮成袋鼠的人,谴责这项诉讼是“袋鼠法庭”。

  最终,法院官员允许20名媒体人士和20名公众人士参加听证会。

  如果Kacsmaryk反对FDA,目前还不清楚米非司酮的使用能在多快的时间内被限制,也不清楚这一过程将如何运作。FDA有自己的撤销药品批准的程序,包括公开听证会和科学审议,这可能需要几个月或几年的时间。

  如果米非司酮被搁置,开米非司酮联合用药的诊所和医生表示,他们将转而只使用米索前列醇,这是两种药物联合用药中使用的另一种药物。这种单药方法在终止妊娠方面的有效性略低,但在米非司酮非法或无法获得的国家广泛使用。

  除了挑战米非司酮的批准程序外,该诉讼还针对后来FDA放宽对该药物限制的几项决定,包括取消女性亲自领取该药的要求。

  这个故事被更新,以纠正原告团体的名称是捍卫自由联盟,而不是捍卫自由联盟。

  Perrone在华盛顿报道。美联社记者杰克·布莱伯格在达拉斯对这篇报道有贡献。关注美联社关于堕胎的全面报道:https://apnews.com/hub/abortion。

  美联社健康与科学部得到了霍华德休斯医学研究所科学与教育媒体小组的支持。美联社全权负责所有内容。

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