多比值的全面分析golidocitinib治疗复发或难治性外周t细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的关键研究结果(JACKPOT8 PART B)同时发表于柳叶刀肿瘤学杂志并在第65届美国血液学学会年会和博览会(2023 ASH)的口头会议上发表，圣地亚哥）.
Golidocitinib演示在r/r PTCL治疗中显示出优越和持久的临床益处，中位反应持续时间nse (mDoR)为20.7个月，显著优于现有治疗方案。
上海，2023年12月10日/美通社/——Dizal今天在第65届美国血液学会年会和博览会(2023 ASH, San Diego)的口头报告中介绍了golidocitinib治疗r/r PTCL的跨国关键研究(JACKPOT8 PART B)的完整分析。研究结果同时发表在著名的同行评议期刊《柳叶刀肿瘤学》(影响因子:54.4)上。这是继三个月前在Annals of oncology(影响因子:51.8)上发表golidocitinib治疗r/r PTCL (JACKPOT8 PART A)的I期临床数据之后。
Golidocitinib是目前第一个也是唯一一个用于治疗r/r PTCL的Janus激酶1 (JAK1)选择性抑制剂。JACKPOT8 B部分研究共纳入104例r/r PTCL患者，以评估高利多替尼作为单药治疗的有效性和安全性。截止日期2023年8月31日，根据独立审查委员会(IRC)的评估，70%的患者实现了病灶大小的目标缩小，总缓解率(ORR)为44.3%，完全缓解率(CRR)为23.9%。在不同的PTCL亚型中观察到肿瘤反应。这些反应是持久的，中位反应持续时间(mDoR)为20.7个月。中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月，中位总生存期(mOS)为19.4个月，且仍在持续。作为一种有效的JAK1抑制剂，戈利多替尼的选择性是其他JAK1家族成员的200 - 400倍，具有良好的安全性。最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)是可逆的，临床可控的。这些发现强调了高利多替尼为r/r PTCL患者提供稳健和持久临床益处的潜力。
PTCL是一种高度异质性和侵袭性的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，具有亚型多、复发率高、预后差的特点。复发/复发PTCL患者的治疗选择有限，预后差，生存率低。目前的治疗方式对不同的r/r PTCL亚型的疗效是不同的。”北京大学肿瘤医院淋巴瘤科朱军博士说，“JAK/STAT信号通路在包括t细胞恶性肿瘤在内的各种血液系统恶性肿瘤的发病和进展中起着关键作用。因此，靶向JAK/STAT通路成为PTCL的一种创新且极具前景的治疗选择。Golidocitinib是一种口服有效的JAK1抑制剂，具有优越的选择性和良好的药代动力学特性，在保持最佳临床安全性的同时，提供强大和持续的JAK/STAT途径抑制。”
在JACKPOT8 B部分研究中，超过100名r/r PTCL患者入组。88例患者的疗效分析显示ORR为44.3%，其中23.9%达到完全缓解。值得注意的是，在各种PTCL亚型中观察到一致的高ORR。高利多替尼的中位DoR为20.7个月，mPFS为5.6个月，mOS为19.4个月。”北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤科宋玉青博士(医学博士)说，“与目前可用的治疗方案相比，高利多替尼具有优越的ORR和生存结果，为改善r/r PTCL患者的不良预后提供了希望。这些发现展示了创新的治疗可能性，并为更好的患者治疗效果铺平了道路。”
Dizal董事长兼首席执行官张晓林博士说:“很高兴看到人们越来越认识到戈利多替尼作为PTCL患者的新疗法的潜力，长期以来，r/r PTCL患者一直面临着治疗选择有限和预后不良的问题。Golidocitinib是Dizal致力于转化科学努力的主要成果。通过引人注目的全球关键试验证明，其卓越的疗效和安全性为这些服务不足的患者带来了希望。”
这些发现突出了golidocitinib优越的疗效和安全性，已在包括ASCO, EHA, ICML和ASH在内的著名会议上得到广泛认可，连续四年进行了六次口头报告。2023年9月，CDE以优先审查状态接受了golidocitinib治疗r/r PTCL的NDA。Dizal继续扩大戈利多替尼的临床研究范围，探索其在更广泛的患者群体中的应用。在2023 ASH, Dizal还将在一项2期研究中宣布golidocitinib作为PTCL患者在一线全身治疗后维持治疗的阳性结果(JACKPOT26)。
一个布特golidocitinib(DZD4205)
Golidocitinib是目前第一个也是唯一一个被评估用于治疗r/r ptcl的Janus激酶1 (JAK1)选择性抑制剂。截至2023年8月31日的数据截止日期，Golidocitinib已显示出强大且持久的抗肿瘤活性，ORR为44.3%。超过50%的肿瘤缓解患者达到完全缓解，CRR为23.9%。根据IRC评估，mDoR达到20.7个月。Golidocitinib于2022年2月被美国FDA授予用于治疗r/r PTCL的快速通道指定。2023年9月，CDE接受了NDA，并授予r/r PTCL治疗的优先审查地位。golidocitinib治疗r/r PTCL的I期临床数据(JACKPOT8 PART A)发表在Annals of oncology(影响因子:51.8)，golidocitinib治疗r/r PTCL的全球关键试验数据(JACKPOT PART B)发表在The Lancet oncology(影响因子:54.4)。
一个布特Dizal
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