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美国食品和药物管理局“提高”了避孕药标签上对血栓的安全警告

放大字体  缩小字体 来源:admin 2024-08-09 14:40  浏览次数:79 来源:本站    

  

  Ananya Mandal博士,医学博士

  根据联邦卫生监管机构的说法,需要在包括拜耳公司(Bayer AG)的Yaz和Yasmin在内的一类流行避孕药的标签上添加更多信息,以表明它们可能会增加血栓的风险。血管中的血块如果破裂并进入肺部、心脏或大脑,可能是致命的。

  众所周知,所有的避孕药都会增加女性患潜在致命血栓的几率。但美国食品和药物管理局(FDA)周二表示,一些研究表明,含有化合物屈螺酮(一种合成激素)的最新药片的危险可能更高。

  “修订后的药品标签将报告,一些流行病学研究报告称,含屈螺酮的产品导致血栓的风险增加了三倍……而其他流行病学研究没有发现额外的风险,”FDA在一份声明中说。美国食品和药物管理局自己的研究发现,每10000名服用含螺螺酮的女性中,每年有10名会出现血栓,而每10000名服用老式避孕药的女性中,这一比例约为6。然而,为了正确看待风险,FDA补充说,怀孕导致血栓的风险甚至高于服用避孕药的风险。

  去年12月,FDA的一个外部专家咨询委员会投票通过了对含屈螺酮药片标签的修订,要求对其风险和益处提供更清晰的信息。专家们一致认为,这些药片的好处大于风险,因为一些研究发现,这些药片不会增加血栓的风险。

  在12月的小组会议上,一些妇女权益组织呼吁将避孕药从市场上撤下,因为对避孕药有利的研究是由行业资助的。今年1月,在一项研究显示FDA的四名顾问过去与含有螺螺酮的药片制造商有联系后,政府监督项目敦促FDA就避孕药举行新的投票。FDA表示,根据法律,过去与行业的联系通常不被视为冲突。

  全国妇女健康网络(National Women's Health Network)的执行主任辛西娅·皮尔森(Cynthia Pearson)在12月的会议上作证说,简单地改变标签并不一定能保护女性免受血栓的侵害。她周二表示:“我担心,如果三年后FDA再举行一次公开听证会,将会有一群新的女性讲述血栓对她们健康造成伤害的悲惨故事。”

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