截至2024年3月31日，报告现金资源为4.205亿美元，加上某些预期的监管里程碑付款，预计到2027年下半年将有现金流
我们的合作伙伴Jazz制药公司在美国完成了zanidatamab作为胆道癌(BTC)二线治疗药物向美国食品和药物管理局(FDA)的滚动生物制剂许可申请(BLA)
我们的合作伙伴Jazz Pharmaceuticals预计将于2024年下半年启动zanidatamab的3期临床试验，用于曲妥珠单抗德鲁德康(T-DXd)进展的乳腺癌患者
两项计划调查所有新药(IND)和国外等同物提交ZW191和ZW171在2024年
验收美国临床医学学会发表了一篇关于zanidatamab在BTC中的摘要由我们的合作伙伴Jazz制药公司提交的肿瘤学(ASCO)年会
在美国癌症研究协会(AACR)年度会议上发表了五篇摘要，重点介绍了研发管道
会主持吗?今天下午4:30与管理层进行电话会议。美国东部时间(ET)
不列颠哥伦比亚省温哥华，2024年5月2日(GLOBE NEWSWIRE)——Zymeworks Inc.(纳斯达克股票代码:ZYME)是一家临床阶段的生物技术公司，开发多种新型多功能生物治疗药物，以提高难治性疾病的护理标准。该公司今天报告了截至2024年3月31日的三个月的财务业绩，并提供了最近业务亮点的总结。
Zymeworks董事长兼首席执行官Kenneth Galbraith表示:“我们很高兴在AACR上展示了五张海报，展示了Zymeworks运用我们的专有技术和内部专业知识的关键见解来优化我们的产品开发候选产品的能力。”随着我们准备在未来24个月内进入多个i期试验，我们对推进创新解决方案的承诺仍然是显而易见的，我们的早期管道将在2024年提交更多的临床前数据。”
Galbraith先生继续说道:“与我们之前披露的信息一致，我们预期的现金跑道仍在正轨上，以支持2027年下半年5 × 5产品线的发展。虽然我们接近可能导致这条跑道进一步延长的里程碑，但我们仍然努力有效地管理我们的运营费用，因为我们继续执行我们资产的战略临床开发计划。”
最近的亮点和当前的发展
Zanidatamab有限公司继续前进，前景广阔
在2024年3月，我们的合作伙伴Jazz宣布他们打算在2024年下半年启动一项iii期临床试验，即empower评估在先前的T-DXd治疗中疾病进展的her2阳性乳腺癌患者的zanidatamab加化疗或曲妥珠单抗加化疗。
2024年4月，我们的合作伙伴Jazz宣布完成向FDA提交滚动BLA，寻求加速批准zanidatamab作为先前治疗过的，不可切除的局部晚期(me)的治疗her2阳性BTC。
2024年4月，我们的合作伙伴Jazz宣布参加2024年ASCO年会，并将zanidatamab在BTC中的摘要纳入海报会议，题为“zanidatamab在先前治疗过的HER2+ BTC: OS和lo中的应用”2b期horizon - btc -01研究的后续随访”。
2024年5月，我们的合作伙伴Jazz表示，他们正在计划向欧洲药品管理局(EMA)提交zanidatamab在BTC中的上市许可申请(MAA)。
研究与发展计划的进展
在四月的AACR年会上展示五幅海报。海报包括我们的多特异性抗体治疗(MSAT)项目的两个报告:
DLL3 TriTCE Co-Stim:结合CD28共刺激的新一代三特异性T细胞接合物，用于治疗表达DLL3的癌症(抽象# 6716)
TriTCE Co-Stim:新一代三特异性T细胞参与平台，集成CD28共刺激，旨在改善反应Nses在实体瘤治疗中的应用(抽象# 6719)
以及三张抗体-药物偶联物(ADC)项目的海报:
ZW191 -一种fr α靶向抗体药物公司在多种表达fr α的适应症中具有很强的临床前活性(抽象# 1862)
筛选新型抗体设计双特异性adc，解决目标异质性(抽象# 2052)
三维的发展Nal癌细胞系球形体外功能模型的建立细胞毒性抗体-药物偶联物的Nal表征(抽象# 3127)
有望在2024年提交ZW191和ZW171的两份IND和国外等效申请，以开始i期临床研究招募。
“我们很高兴在2024年有多个机会展示我们独特的开发方法，我们相信这将使Zymeworks成为抗体-药物偶联和多特异性抗体领域的思想领导者。我们的研发工作集中在有吸引力的目标上，有能力利用我们的专有技术开发下一代候选药物，这些候选药物有可能推进我们以前在肿瘤学领域从未见过的新模式，以及其他领域，”Zymeworks首席科学官Paul Moore博士说。“我们期待着展示这项技术和内部专业知识如何用于开发其他治疗领域的候选药物，如血癌、自身免疫性疾病和炎症性疾病。”
董事会成员
2024年3月28日，Zymeworks宣布任命Neil Gallagher博士为董事会成员，自2024年4月2日起生效。Gallagher博士还被任命为董事会研究和开发委员会成员。Gallagher博士是过去12个月内当选或任命的第六位新董事。
截至2024年3月31日的三个月财务业绩
截至2024年3月31日的三个月，收入为1000万美元，而2023年同期为3560万美元。截至2024年3月31日的三个月收入包括来自Jazz的990万美元的开发支持和药物供应收入，以及来自我们合作伙伴的20万美元的研究支持和其他付款。2023年同期的收入包括来自Jazz的3440万美元的开发支持和药物供应收入，以及来自我们合作伙伴的120万美元的研究支持和其他支付。来自Jazz的收入减少反映了根据Jazz的股票和资产购买协议(修订后的转让协议)以及与Jazz的合作协议(修订后的合作协议)，有关zanidatamab的某些临床试验的责任转移给了Jazz，这些未来的成本将由Jazz承担，而不是由我们产生并由Jazz报销。
截至2024年3月31日的三个月，研发费用为3200万美元，而2023年同期为4590万美元。研发费用的减少主要是由于根据我们的转让协议和修订的Jazz合作协议，将该项目的责任转移给Jazz，从而减少了zanidatamab的费用。与2023年同期相比，这一减少部分被临床前费用的增加所抵消，主要是临床前候选产品ZW171、ZW191和ZW220。由于2024年员工人数减少，工资和福利支出与2023年同期相比有所下降，但部分被2024年股票薪酬支出的增加所抵消。
截至2024年3月31日的三个月，一般和行政费用为1580万美元，而2023年同期为1690万美元。一般和行政费用减少的主要原因是与2023年同期相比，与外部法律费用和保险费用有关的费用减少。
截至2024年3月31日的三个月，其他收入净额比2023年同期增加了190万美元。2024年的其他净收入包括590万美元的利息收入、30万美元的净外汇收益和其他杂项收入。截至2023年3月31日的三个月，其他净收入包括480万美元的利息收入和50万美元的净外汇损失和其他杂项金额。利息收入的增加是由于我们的现金、现金等价物和有价证券的回报率上升所致。
与2023年同期相比，截至2024年3月31日的三个月所得税费用减少了130万美元，主要原因是截至2024年3月31日的三个月，根据全球无形低税收入规则，美国税收减少。
截至2024年3月31日的三个月净亏损为3170万美元，而2023年同期的净亏损为2440万美元。净亏损增加是由于收入减少，而收入减少部分被营业费用减少和利息收入增加所抵消。截至2024年3月31日，我们拥有4.205亿美元的现金资源，包括现金、现金等价物和有价证券，其中1.148亿美元的现金和现金等价物以及3.057亿美元的有价证券。根据目前的运营计划和某些预期的监管里程碑，我们预计截至2024年3月31日的现有现金资源，加上某些预期的监管里程碑付款，将使我们能够为2027年下半年的计划运营提供资金。
一个关于Zymeworks公司
Zymeworks是一家致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法的全球性生物技术公司。Zymeworks的使命是为受难以治疗的癌症和其他疾病影响的人们的生活带来有意义的改变。公司的互补治疗平台和完全集成的药物开发引擎为精确设计和开发高度分化的基于抗体的候选治疗方案提供了灵活性和兼容性。Zymeworks利用公司专有的Azymetric?技术设计并开发了一种her2靶向双特异性抗体zanidatamab。Zymeworks已与BeiGene, Ltd. (BeiGene)和Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited (Jazz)签订了单独的协议，授予各自在不同地区开发和商业化zanidatamab的专有权。Zanidatamab目前正在多个全球临床试验中进行评估，作为her2表达癌症患者的潜在最佳治疗方法。Zymeworks的合作伙伴Jazz已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA)，寻求加速批准her2靶向双特异性抗体zanidatamab作为先前治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性her2阳性胆道癌(BTC)的治疗。如果获得批准，zanidatamab将成为美国第一个专门批准用于BTC的her2靶向治疗药物。Zymeworks基于其在抗体药物偶联物和多特异性抗体治疗方面的经验和能力，在代表重大未满足医疗需求领域的适应症中跨越多个新靶点，正在迅速推进一个深度候选产品管道。除了全资拥有的产品线外，Zymeworks的治疗平台还通过与全球生物制药公司的战略合作伙伴关系得到了进一步的利用。有关Zymeworks的信息，请访问www.zymeworks.com并在X上关注@ZymeworksInc。
Cautio关于前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包括适用证券法含义内的“前瞻性陈述”或信息，包括经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于与Zymeworks对其战略重点实施的预期相关的陈述;与Jazz合作协议的预期收益，包括Zymeworks获得任何未来里程碑付款和版税的能力;zanidatamab的潜在市场与监管机构互动的时机和结果;Zymeworks候选产品的临床开发和临床试验的注册;正在进行和未来研究的时间和状况以及相关数据;预期的临床前和临床数据报告;对未来监管申报和批准的预期及其时间安排;与监管机构互动的时机和结果;zanidatamab和Zymeworks其他候选产品的潜在安全性和治疗效果;预期财务业绩及未来财务状况;技术平台和候选产品的商业潜力;我们与现有和未来合作伙伴满足潜在监管和商业里程碑的能力;正在进行和未来研究的时间和状况以及数据的发布;预期继续从现有和未来的合作伙伴获得收入;Zymeworks的临床前产品线;预计现有现金资源的充足率和某些预期的监管里程碑付款，以资助Zymeworks到2027年下半年的计划运营;Zymeworks执行新合作和伙伴关系以及其他非历史信息的能力。在本文中使用的词语，如“计划”、“相信”、“期望”、“可能”、“继续”、“预期”、“潜在”、“将”、“进展”和类似的表达旨在识别前瞻性陈述。此外，任何涉及对未来事件或情况的预期、信念、计划、预测、目标、表现或其他特征的陈述或信息，包括任何潜在假设，均为前瞻性陈述或信息。所有前瞻性陈述均基于Zymeworks目前的预期和各种假设。Zymeworks相信其期望和信念有合理的基础，但它们本质上是不确定的。Zymeworks可能无法实现它的期望，它的信念可能不会被证明是正确的。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所描述或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于:任何Zymeworks或其合作伙伴的候选产品可能在开发中失败，可能未获得所需的监管批准，或可能延迟到不具商业可行性的程度;Zymeworks可能无法实现里程碑或在其合作下获得额外付款;监管机构可能会施加额外的要求或推迟临床试验的启动;新的或不断变化的法律法规的影响;市场状况;流行病和其他健康危机对Zymeworks业务、研究和临床开发计划、时间表和运营结果的影响，包括对其临床试验点、合作者和代表Zymeworks的承包商的影响;临床试验可能无法证明任何Zymeworks或其合作伙伴的候选产品的安全性和有效性;Zymeworks关于其财务状况、未来财务业绩和估计现金流的假设和估计可能不正确;无法维持或建立新的伙伴关系或战略合作关系;以及Zymeworks提交给美国证券交易委员会(Securities and Exchange Commission)的季度和年度报告中“风险因素”项下描述的因素(其副本可从www.sec.gov和www.sedar.com获取)。
虽然Zymeworks认为这些前瞻性陈述是合理的，但不能保证它们将被证明是正确的。投资者不应过分依赖前瞻性陈述。上述假设、风险和不确定性并非详尽无遗。前瞻性陈述自本协议生效之日起作出，除法律要求外，Zymeworks不承担更新、重新发布或修改任何前瞻性陈述以反映新信息、未来事件或情况，或反映意外事件发生的义务。
ZYMEWORKS INC .)中期合并损失表和综合损失表(除每股和每股数据外，以千美元表示)(未经审计)
三个莫截至3月31日;
2024
2023
收入
研究与发展合作
＄
10030年
＄
35578年
营业费用:
研究与开发
32042年
45912年
一般和行政
15790年
16947年
营业总费用
47832年
62859年
经营损失
(37802
）
(27281
）
其他收入净额
6224年
4318年
所得税前损失
(31578
）
(22963
）
所得税费用
(75
）
(1390
）
净亏损
＄
(31653
）
＄
(24353
）
其他综合(损失)收益:
可供出售证券的未实现(亏损)收入，扣除税款后为零
(1121
）
720
其他综合(损失)收入总额
(1121
）
720
全面的损失
＄
(32774
）
＄
(23633
）
每股普通股净亏损:
基本
＄
(0.42
）
＄
(0.36
）
稀释
＄
(0.42
）
＄
(0.37
）
加权平均普通股流通股:
基本
76214833年
66739308年
稀释
76248158年
66742030年
ZYMEWORKS INC .)合并资产负债表(以千美元表示)(未经审计)
3月31日
2024
12月31日
2023
资产
流动资产:
现金、现金等价物及短期有价证券
＄
345047年
＄
374327年
应收账款
30949年
19477年
其他流动资产
17824年
19122年
长期有价证券
75446年
81930年
其他长期资产
84486年
86024年
总资产
＄
553752年
＄
580880年
负债
流动负债:
应付帐款及应计费用
＄
47434年
＄
45992年
其他流动负债
9456年
9771年
长期负债
58863年
60311年
总负债
115753年
116074年
股东权益
437999年
464806年
总负债和股东权益
＄
553752年
＄
580880年
联系人:
投资者咨询:Shrinal Inamdar董事，投资者关系(604)678-1388?ir@zymeworks.com
媒体咨询:Diana Papove高级主管，企业传播(604)678-1388media@zymeworks.com
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